A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (16) a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com seringa de vidro preenchida com substância incolor, de 0,5 mililitro (ml).

De acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

Segundo a Anvisa, a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas.

“De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo”, informou a fabricante.

A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

- F98944 – fabricado em janeiro de 2012 e válido até dezembro de 2014
- F64140 – fabricado em janeiro de 2012 e válido até dezembro de 2014
- G71146 – fabricado em agosto de 2012 e válido até julho de 2015
- G55523 – de março de 2012 e válido até fevereiro de 2015
- H55231 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- H99458 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- H84071 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- H01021 – de março de 2013 e válido até fevereiro de 2016
- J37392 – de outubro de 2013 e válido até setembro de 2016
- H01039 – de julho de 2013 e válido até junho de 2016
- J58373 – de outubro de 2013 e válido até setembro de 2016
- J58374 – de outubro de 2013 e válido até setembro de 2016

De acordo com o Ministério da Saúde, a vacina feita por este laboratório não é comprada e oferecida pelo governo à população pelo Sistema Único de Saúde, o SUS.

Lotes dessa vacina também apresentaram problemas em outros países, como a Nova Zelândia, Itália e Portugal, e tiveram sua venda suspensa, além da convocação de recall.